Asuntos
Regulatorios
El área regulatoria de OlarteMoure posee un equipo de primer nivel, compuesto por químicos farmacéuticos y abogados con la capacidad, conocimiento y experiencia para la construcción de estrategias regulatorias que respondan a las necesidades de nuestros clientes y a los requerimientos del sector de las ciencias de la vida.
Asuntos Regulatorios
- Portafolio de servicios dirigido a cualquier producto vigilado por INVIMA e ICA, como Medicamentos, Suplementos, Fitoterapéuticos, Dispositivos Médicos, Cosméticos, productos de higiene doméstica, plaguicidas de uso doméstico, entre otros.
——————————— - Registro de empresas y establecimientos comerciales ante el ICA e INVIMA.
——————————— - Asesoramiento y trámites para la obtención, renovación y actualización de Registros Sanitarios/Notificaciones Sanitarias/Permisos de Comercialización.
——————————— - Asesoría general en procesos de importación para productos que requieren autorización.
——————————— - Desarrollo de estrategias y análisis de información para protección de datos de prueba de Nuevas Entidades Químicas (NEQ).
——————————— - Diagnóstico, asesoría y acompañamiento a innovadores y emprendedores fabricantes de dispositivos médicos en el cumplimiento de requisitos y trámites para la obtención de la autorización de comercialización ante la FDA en EEUU y la EMA en Europa.
——————————— - Asesoría en acuerdos y normativas que regulan las relaciones entre la industria y los profesionales de la salud a nivel local; asesoría en sector salud y régimen de control de precios para medicamentos y dispositivos médicos en Colombia.
Contácte alguno de nuestros expertos
Liliana Galindo
liliana.galindo@olartemoure.com
Lina M. Pineda
Química Farmacéutica Asociada
lina.pineda@olartemoure.com
Mauricio Ávila
mauricio.avila@olartemoure.com
- Portafolio de servicios dirigido a cualquier producto vigilado por INVIMA e ICA, como Medicamentos, Suplementos, Fitoterapéuticos, Dispositivos Médicos, Cosméticos, productos de higiene doméstica, plaguicidas de uso doméstico, entre otros.
——————————— - Registro de empresas y establecimientos comerciales ante el ICA e INVIMA.
——————————— - Asesoramiento y trámites para la obtención, renovación y actualización de Registros Sanitarios/Notificaciones Sanitarias/Permisos de Comercialización.
——————————— - Asesoría general en procesos de importación para productos que requieren autorización.
——————————— - Desarrollo de estrategias y análisis de información para protección de datos de prueba de Nuevas Entidades Químicas (NEQ).
——————————— - Diagnóstico, asesoría y acompañamiento a innovadores y emprendedores fabricantes de dispositivos médicos en el cumplimiento de requisitos y trámites para la obtención de la autorización de comercialización ante la FDA en EEUU y la EMA en Europa.
——————————— - Asesoría en acuerdos y normativas que regulan las relaciones entre la industria y los profesionales de la salud a nivel local; asesoría en sector salud y régimen de control de precios para medicamentos y dispositivos médicos en Colombia.
ASESORÍA
DESARROLLO DE ESTRATÉGIAS
ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
Procesos Sancionatorios
– Área transversal litigios
– Precios
– Violación a los reglamentos técnicos
-Empresas con cierta reputación
Trámites ante el Ministerio de Salud y Protección Social
– Organismos Genéticamente Modificados (MinSalud + INVIMA)
– Clientes con tecnologías sofisticadas
Control de precios de medicamentos
– Multinacionales Farmacéuticas
– Negociadores Mayoristas
– IPS
Protección de datos de prueba de nuevas entidades químicas (NEQ)
– Multinacionales
Análisis de publicidad de promoción
– Productos regulados por entidades sanitarias
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Liliana Galindo
liliana.galindo@olartemoure.com
Lina M. Pineda
Química Farmacéutica Asociada
lina.pineda@olartemoure.com
Mauricio Ávila
mauricio.avila@olartemoure.com
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