Este decreto modifica el Decreto 334 de 2022, impulsando cambios clave en la regulación de medicamentos.
¿Qué cambia?
El decreto introduce cambios clave en el registro de estos, como la obligación de notificar la no comercialización de un producto y los procedimientos para modificar la autorización de comercialización.
¿VALIDEZ INDEFINIDA?
Una gran novedad es la validez indefinida de las AM de medicamentos, con especial atención al control del cumplimiento. Los registros con validez de 5 años tendrán validez indefinida si cumplen con las condiciones aprobadas.
¡Atención!
El decreto está en vigor desde el 8 de septiembre de 2023, y la fecha límite para cumplir es el 8 de noviembre.
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